Equipo Nizkor - Investigadores afirman que la hidroxicloroquina es segura para pacientes con la Covid-19.

Son varios los ensayos clínicos que en la actualidad están testando el principio activo de la hidroxicloroquina para intentar determinar si puede ser eficaz para tratar a los enfermos por la Covid-19. Entre ellos, el que está llevando a cabo Oriol Mitjà, el infectólogo del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol que está probando esta molécula junto a un antiviral, el Darunavir. No obstante, cabe remarcar que, a día de hoy, existen discrepancias entre investigadores sobre la efectividad que puede tener la hidroxicloroquina en el tratamiento no solo del coronavirus, sino de cualquier virus.

Lo que sí parece claro es que su administración es segura. Así lo ha determinado un estudio en el que han participado unos 300 científicos de todo el mundo y que ha tenido como objeto la hidroxicloroquina, una molécula que se usa para tratar a enfermos de malaria, lupus y artritis reumatoide.

Tenemos la aprobación y un protocolo para mirar también su efectividad"

Daniel Prieto-Alhambra Profesor de farmacoepidemiología de la Universidad de Oxford

Después de analizar, con la ayuda del big data , el historial clínico de 130.000 pacientes que han tomado este principio activo con anterioridad, los investigadores han llegado a la conclusión de que no hay "ningún motivo" en base a los datos recopilados "para pensar que la seguridad sea diferente" en los pacientes afectados por la Covid-19, según explica a La Vanguardia Daniel Prieto-Alhambra, profesor de farmacoepidemiología de la Universidad de Oxford y uno de los responsables de la investigación.

"Tenemos la aprobación y un protocolo para mirar también su efectividad, pero todavía no tenemos suficientes datos de personas con coronavirus tratadas. Quizás en uno o dos meses", añade.

El estudio "utiliza datos ya existentes (historia clínica informatizada y anonimizada, básicamente) para mirar qué efectos secundarios han tenido en el pasado las personas que han tomado hidroxicloroquina", relata Prieto-Alhambra. Por el momento, los investigadores han analizado los datos de 130.000 personas. "El motivo de estudiar este fármaco es que efectivamente compañeros de todo el mundo lo están utilizando para tratar el coronavirus", agrega.

Prieto-Alhambra ha admitido, en declaraciones realizadas esta mañana a RAC1, que, efectivamente, "la hidroxicloroquina tiene importantes efectos secundarios en pacientes con malaria, lupus o artritis reumatoide que la toman de por vida", pero que "administrándola para una exposición corta", como sería en el caso de los pacientes con coronavirus, no han detectado "efectos secundarios preocupantes". "Los resultados son bastante buenos", ha subrayado este científico, que ha detallado que los pacientes analizados proceden de cuatro países: Alemania, Reino Unido, Estados Unidos y Corea del Sur.

Hace pocos días, Laboratorios Rubió, farmacéutica española que fabrica y comercializa Dolquine, medicamento a base de hidroxicloroquina, que se está utilizando en el tratamiento del Covid-19, anunciaba que tiene capacidad para triplicar su producción para dar respuesta a las necesidades del coronavirus.

El laboratorio informaba en un comunicado que se ponía a disposición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para poder abastecer el fármaco en función de sus capacidades productivas actuales.

La Aemps, por su parte, respondía mediante otro escrito en el que especificaba que "la eficacia de la cloroquina e hidroxicloroquina se está evaluando en un buen número de ensayos clínicos cuyos resultados no se han publicado por el momento". En este sentido, subrayaba que "el nivel de evidencia todavía es bajo" basándose "en los datos preclínicos y de seguridad en otras indicaciones".

Reconocía, sin embargo, que "su uso ha generado expectativas de modo que distintas autoridades (Italia, Francia, China o España) han incluido la cloroquina o la hidroxicloroquina como una de las alternativas de tratamiento en pacientes con infección por la Covid-19".

También indicaba, al mismo tiempo, que dado el "stock limitado" de estos medicamentos y la demanda creciente en muy diversas situaciones relacionadas con la Covid-19, era necesario controlar las reservas y ordenaba a los titulares que no pusieran más hidroxicloroquina/cloroquina "en el canal hasta nuevo aviso".

Laboratorios Rubió afirma disponer de producto suficiente para asegurar el abastecimiento a los enfermos crónicos (personas que padecen artritis reumatoide aguda o crónica y lupus) para los cuáles el producto está indicado.

Asimismo, asegura tener capacidad de triplicar la producción "en respuesta a las necesidades derivadas del uso profiláctico de Dolquine en los contagios del coronavirus y en los pacientes contagiados en combinación con otros tratamientos".

Los investigadores sospechan que la hidroxicloroquina no sólo podría ayudar a tratar a los enfermos infectados por coronavirus, sino que también podría ser usado a modo profiláctico, protegiendo de un posible contagio a las personas que la hubieran tomado. El mismo presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, anunció públicamente, sin disponer todavía de estudios que lo avalen, que la combinación de la hidroxicloroquina y la azitromicina puede provocar "un cambio radical" a la hora de encarar este patógeno.

El anuncio de Trump propició que muchas personas quisieran tomar hidroxicloroquina a modo profiláctico, pudiendo poner en riesgo su salud. En este sentido, un hombre en el estado de Arizona falleció hace pocos días después de ingerir fosfato de cloroquina pensándose que le protegería del contagio de la Covid-19. Su esposa también tomó esta sustancia y tuvo que ser ingresada en el hospital.

El ingrediente tóxico que consumieron no es la cloroquina, que se utiliza, entre otras enfermedades, como fármaco para la malaria. En realidad, lo que ingirieron fue un producto para atacar los parásitos en los peces de acuario. La mujer confesó posteriormente a la cadena NBC que estaban viendo la televisión cuando el presidente Trump aludió a los posibles beneficios de ese fármaco para combatir el coronavirus.

El estudio liderado por la Universidad de Oxford no sólo ha investigado la viabilidad de administrar hidroxicloroquina de forma segura a pacientes afectados por la Covid-19, sino que también intentan predecir qué personas tienen más posibilidades de acabar ingresadas en el hospital víctimas de la enfermedad y cuáles de ellas necesitarán tratamiento en la UCI.

"Lo que queremos es dar herramientas a los clínicos para tomar decisiones bien informadas sobre quién puede marchar con el alta y quién debe quedarse en el hospital en observación", apunta Prieto-Alhambra.

También están comparando el número de personas ingresadas en años anteriores por gripe con el ingreso de pacientes en la actualidad afectados por coronavirus. Quieren determinar empíricamente si, como parece, la Covid-19 es mucho más peligrosa que una gripe. "También queremos mirar las características de los pacientes infectados. Parece que hay diferencias claras por ejemplo de edad", añade este investigador.

Para procesar la cantidad ingente de datos que estos 300 científicos de alrededor del mundo están analizando, se ha necesitado la ayuda de superordenadores de distintas partes del planeta. "Algunos son propiedad de las entidades participantes, pero también Amazon AWS nos ha dejado utilizar computadoras muy potentes gratis para este estudio", concluye Prieto-Alhambra.

30mar20

Investigadores afirman que la hidroxicloroquina es segura para pacientes con la Covid-19

[Fuente: Por Josep Fita, La Vanguardia, Barcelona, 30mar20]

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